在2000万元支持下,光谷全球首个突破性药物获得
发表时间:2025年11月03日浏览量:
湖北日报讯(记者张珍珍)近日,位于光谷的武汉康帝视生物科技有限公司(以下简称“康帝视”)宣布,其突破性的I类专利药KDTV001注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请许可,用于治疗与人乳头瘤病毒相关的鳞状上皮内瘤变及相关癌症。 (HPV)感染型16/18/52,全球首创成果。持续的高危型HPV感染是导致宫颈癌和癌前病变的主要原因。宫颈高度鳞状上皮内病变的临床风险是最重要的癌前阶段。如果不进行治疗,未来 30 年内,30% 至 50% 的未经治疗的患者将患上宫颈癌。 2025年10月11日,国家药监局批准了KDTV001注射液的临床试验。该注射液是一种用于主动免疫治疗的生物药物。一个在中国和美国启动I期临床试验,评估注射液对HPV 16/18/52型相关的高度宫颈鳞状上皮内病变患者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。宫颈癌是最常见的妇科肿瘤之一,其发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。据估计,到 2022 年,全球将有 662,000 名女性被诊断患有宫颈癌,约 349,000 名女性将死于这种癌症。卡德威斯是与华中科技大学同济医学院附属同济医院及马丁学术成员团队合作创立的一家新型国家专业“小巨人”公司。公司建立了完整的活病毒载体高效基因治疗药物从研发到生产的平台。支持马丁学院成员团队建设创新产品研发中心,支持位于卡德维斯的妇科肿瘤诊疗生产基地项目,光谷提供2000万元人才引进支持。 
